ועדת אתיקה אוניברסיטאית

המסמכים הדרושים בשלב ההגשה:*

1. אישור על ביצוע קורס GCP. [או העתק תעודת סיום קורס GCP].

2.  הצעת מחקר

3.  טופס הסכמה מדעת (לתשומת הלב: במקרים שבהם אוכלוסיית המחקר היא קטינים  שטרם מלאו להם 18 שנים יחתמו שני ההורים על טופס ההסכמה מדעת).

4.  טופס ASSENT יש לצרף רק במחקרים שבהם אוכלוסיית המחקר היא קטינים שמלאו להם 16 שנים,  או כאשר מדובר בקטין שטרם מלאו לו 16 שנים ומסוגל להבין את הסיטואציה -

     במקרה זה יחתום הקטין על טופס הצהרה המכיל את פרטי המחקר בשפה פשוטה וקלה. טופס ההצהרה  יתעד כי הקטין קיבל הסבר על הניסוי וכי הוא מביע את רצונו להשתתף

     בניסוי.

    למען הסר ספק, במקרים המפורטים בסעיף 3 דלעיל - יש לצרף גם טופס הסכמה מדעת שעליו יחתמו שני ההורים, וטופס ASSENT שעליו יחתום הקטין.

5.  במקרה שהמחקר מתבצע במוסד רשמי או בשיתוף עם מוסד רשמי כגון בית חולים, משרד החינוך וכדומה - יש להציג את אישור המוסד לביצוע המחקר. במקרה שהמחקר מתבצע

     בבית חולים או בשיתופו - יש להציג טופס 7/17 המהווה אישור מנהל המוסד הרפואי לביצוע המחקר. במחקרים שבהם מעורבים ילדים/בני נוער, ואשר נערכים במוסדות חינוך, יידרש

     גם אישור המדען הראשי של משרד החינוך.

* לשם הנוחות המסמך מנוסח בלשון זכר, אך הוא פונה לנשים ולגברים גם יחד.